脂質(zhì)體作為一種藥物傳輸?shù)膭┬?,是一種人工合成膜。它與人體最基本結(jié)構(gòu)和功能單位——"細(xì)胞"的質(zhì)膜系統(tǒng)結(jié)構(gòu)非常接近,與人體的生理相容性非常好,使其作為一種載藥體系時,人體對其排斥反應(yīng)小。而脂質(zhì)體膜作為人工合成膜的另一優(yōu)勢是,可以進(jìn)行各種功能修飾,從而具備更多的延伸功能,如靶向性、長循環(huán)等。
脂質(zhì)體的膜結(jié)構(gòu)主要由磷脂和膽固醇組成。磷脂作為脂質(zhì)體膜結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ),由于具有兩親性,親水頭部聚集朝向一側(cè),疏水尾部朝向另一側(cè),形成較為穩(wěn)定的具有雙分子層的封閉囊泡結(jié)構(gòu)。膽固醇在脂質(zhì)體結(jié)構(gòu)中起穩(wěn)定性作用,當(dāng)環(huán)境條件改變(如溫度、滲透壓、pH等)時,能起到增強(qiáng)脂質(zhì)體結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的作用。
脂質(zhì)體在全制備過程中,由于粒徑的大小和分布情況對后續(xù)的穩(wěn)定性、包封率等都有著非常重要的影響。因此,脂質(zhì)體的粒徑控制是脂質(zhì)體制備過程中的基礎(chǔ),也是非常重要的一個環(huán)節(jié)。脂質(zhì)體粒徑控制的方法目前比較多,相對而言要減小粒徑達(dá)到所需要求也比較容易,但是要篩選出一個既穩(wěn)定可靠、又重現(xiàn)性好、還適于生產(chǎn)放大的工藝,仍需費一番思量。在諸多方法和設(shè)備中如何去選擇,最終還需依賴脂質(zhì)體的基本結(jié)構(gòu)特點、自身在研脂質(zhì)體品種的特殊性而決定。
有機(jī)相與水相水化形成脂質(zhì)體后往往其粒徑的大小和分布不符合要求,必須予以適當(dāng)?shù)恼?,也就是我們常說的粒徑控制。而目前可以用于減小粒徑的方式也較多,主要有:超聲波、剪切、均質(zhì)、擠出四種。
氣動式脂質(zhì)體均質(zhì)器將多層樣品反復(fù)通過規(guī)定孔徑的聚碳酸酯過濾器就能產(chǎn)生較小粒徑均勻的脂質(zhì)體。
產(chǎn)品特點:
1 衛(wèi)生級別:物料接觸材料是經(jīng)FDA&GMP認(rèn)可的316L不銹鋼。
2 處理樣品量:氣動夾套式10-5000ml,常用規(guī)格為10ml和100ml。
3 工作壓力:高壓力可達(dá)1,500PSI(100Bar)。
4 溫度控制:帶夾套可外接冷卻液控制樣品溫度在合適范圍。
5 可選濾膜:孔徑為50nm, 80nm, 100nm, 200nm, 400nm, 800nm。
6 適制樣品:可以制備阿霉素,紫杉醇,兩性霉素B,多柔比星,柔紅霉素,阿糖胞苷,長春新堿,順鉑,硝酸益康唑 脂質(zhì)體生產(chǎn)。