納米粒白蛋白結(jié)合藥物與傳統(tǒng)系統(tǒng)劑型相比具有較少的副作用,以此在治療的同時(shí)大大減少對患者的傷害,通過將兩種不相容物質(zhì)白蛋白(一種水性蛋白質(zhì))與溶劑型試劑結(jié)合來遞送化療藥物,這種靶向給藥方法的關(guān)鍵步驟是能實(shí)現(xiàn)細(xì)小而均勻的藥物粒徑分布。如果使用了不恰當(dāng)?shù)木|(zhì)設(shè)備,則很難形成正確的制造工藝,不能使下游工藝成功奏效,從而無法確保最終產(chǎn)品符合目標(biāo)理化性質(zhì)。紫杉醇白蛋白結(jié)合藥物藥物是一種比較成功的類型,已經(jīng)成功上市多年,用于治療晚期和擴(kuò)散性胰腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌和非小肺癌,將紫杉醇分子包裹在天然存在的人類蛋白白蛋白中而制成的。這避免了傳統(tǒng)上使用溶劑型產(chǎn)品,而溶劑型產(chǎn)品會導(dǎo)致更嚴(yán)重的患者副作用。最近這一類型又新出了西羅莫司白蛋白劑型申請上市的消息。
使用人蛋白白蛋白藥物輸送可以減少副作用,高壓微射流均質(zhì)機(jī)技術(shù)提供精確控制的高剪切力,在目標(biāo)尺寸和分布上產(chǎn)生納米顆粒,可以生產(chǎn)同類最佳的穩(wěn)定納米乳劑,為白蛋白結(jié)合型紫杉醇提供有效的藥物遞送系統(tǒng)。高壓微射流均質(zhì)機(jī)是一種從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)都有穩(wěn)定運(yùn)行設(shè)備的技術(shù),其使用的微射流均質(zhì)工藝是可以線性可擴(kuò)展的。用這種強(qiáng)剪切力的高壓微射流技術(shù)可以生產(chǎn)出目標(biāo)液滴尺寸平均粒徑為130納米且分布緊密的納米乳,經(jīng)過進(jìn)一步處理以去除有機(jī)溶劑,然后進(jìn)行滅菌和冷凍干燥步驟,以粉末形式生成最終產(chǎn)品。
美國Nanogenizer實(shí)驗(yàn)型高壓微射流均質(zhì)機(jī)是新一代使用對射流金剛石交互容腔的高壓均質(zhì)機(jī),也稱為納米均質(zhì)機(jī),可均質(zhì)納米乳,脂肪乳,脂質(zhì)體,納米粒,細(xì)胞破碎,納米混懸分散,化妝品脂質(zhì)包裹原料,化學(xué)機(jī)械拋光液、導(dǎo)電高分子、碳材料分散和各種納米氧化物分散以及營養(yǎng)食品功能食品均質(zhì)等,廣泛應(yīng)用于制藥,生物技術(shù),化妝品,精細(xì)化工,新能源材料和食品飲品等行業(yè)。
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